FormiNose — Formulation nanocomposite pour l'administration intranasale d’une molécule anti-Alzheimer

La voie d'administration intranasale (IN) offre un grand potentiel pour permettre à une substance active (SA) d’accéder directement, spécifiquement et à dose thérapeutique efficace au système nerveux central (SNC) à condition que sa formulation et le dispositif d’administration le permettent. Le groupe Formulation du CERMN a développé une expertise scientifique dans la conception de formulations nanocomposites destinées à la voie IN pour le traitement de la maladie d’Alzheimer (MA). Celles-ci sont composées d’un gel thermosensible mucoadhésif et ont été développées pour permettre la libération prolongée de SA via des liposomes. Ce savoir-faire a été appliqué avec succès à plusieurs SA innovantes ou repositionnées et l’intérêt de ces formulations a déjà été objectivé sur modèle murin. Or, l'anatomie humaine du labyrinthe nasal est complexe et très différente du modèle rongeur. Afin de transposer cette expertise au plus près d’une utilisation chez l’Homme et d’anticiper de futures études cliniques, un consortium impliquant des compétences complémentaires et reconnues en France et en Europe propose le projet FormiNose. L’objectif de ce projet est non seulement de développer une formulation nanocomposite destinée à la voie IN pour une SA repositionnée pour le traitement de la maladie d’Alzheimer et de le faire en y intégrant une démarche qualité par la conception (QbD). En définissant l’espace de conception de formulation, ce consortium souhaite anticiper l’adéquation de la formulation avec la faisabilité de son administration IN chez l’Homme par un dispositif de pulvérisation permettant un dépôt et une rémanence de la formulation dans la zone d’intérêt. La preuve de concept sera obtenue in vitro sur un dispositif (cast) reproduisant la cavité intranasale humaine et par une détermination de la capacité de la SA pléïotrope formulée à franchir l'épithélium olfactif.